財団概要-品質保証体制

品質に徹底的にこだわる
それが私たちSUNATECの強い想いです

ISO/IEC 17025認定の取得、内部・外部精度管理の実施、標準作業手順書(SOP)に基づく厳格な検査運用、専門知識・技能を持つ人財育成、定期的な行政立入検査などを通じて、公正・中立な第三者機関として検査結果の信頼性と科学的妥当性を保証しています。

公的な認可および試験所認定

1)食品衛生法に基づく厚生労働省の登録検査機関

登録更新通知書(厚生労働省)

食品衛生法「登録検査機関」とは、厚生労働大臣の登録を受け、政府の代行機関として業務規程の認可を受けた製品検査を実施できる、公的に認められた機関です。

SUNATECは、食品中の有害物質や微生物の有無を科学的かつ正確に検査し、信頼性の高いデータを提供することで、食品衛生法に基づく安全性の確保に寄与しています。

2)健康増進法に基づく消費者庁の登録試験機関

登録更新通知書(消費者庁)

健康増進法「登録試験機関」とは、消費者庁長官の登録を受け、健康増進法に基づき特別用途食品(特定保健用食品を含む)の許可試験(関与成分の定量試験など)を実施できる公的に認められた機関です。

SUNATECは、特別用途食品(特定保健用食品を含む)の許可や食品表示基準に基づく栄養成分表示に関わる分析を通して、国民の健康づくりに貢献しています。

3)試験所の能力を評価する国際規格ISO/IEC 17025に適合

認定証(日本適合性認定協会)

ISO/IEC 17025(試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項)とは、試験所や校正機関が正確な測定や校正結果を生み出す能力を有するために必要とされる要求事項を定めた国際規格です。

SUNATECは、この規格に適合している試験所として第三者認定機関(公益財団法人 日本適合性認定協会(JAB))より認定を受けています。

適用基準ISO/IEC 17025:2017(JIS Q 17025:2018)
認定番号RTL02620
認定範囲 詳細はこちら
認証機関公益財団法人日本適合性認定協会

また、認定の範囲にかかわらず、私たちが実施するすべての検査は、以下のISO/IEC 17025の要求事項に準拠し、信頼できる品質を保証しています。

検査室の環境整備
試薬・標準品・標準菌株の管理
検査の妥当性管理、検体の管理
精度管理(外部・内部)
機器の管理(日常・定期点検、校正)
内部監査、教育訓練

精度管理プログラム

1)外部精度管理

外部精度管理は、多数の異なる施設で同一の試料を検査し、検査データを解析することによって、客観的に検査の精度を評価する手法です。SUNATECでは、分析に関する技能を客観的に評価するため、国内外の下記の技能試験プログラムに参加しています。

<国内機関>
・食品衛生外部精度管理調査
(一般社団法人食品薬品安全センター秦野研究所)

カテゴリー 試料の形態 検査項目
重金属検査(定量) 玄米粉 カドミウム
残留農薬検査Ⅱ
(一斉分析)(定性・定量)
ほうれんそうペースト クロルピリホス
残留動物用医薬品検査(定量) 豚肉(もも)ペースト スルファジミジン
食品添加物検査Ⅰ(定性) 果実ペースト 着色料(酸性タール色素中の許可色素)
食品添加物検査Ⅱ(定量) 果実ペースト 保存料(ソルビン酸)
E.coli検査(定性) ハンバーグ 加熱食肉製品(加熱後包装)
一般細菌数測定検査(定量) ゼラチン基材 氷菓
大腸菌群検査(定性) ハンバーグ 加熱食肉製品(包装後加熱)
特定原材料検査(定量) イチゴジャム 特定原材料(卵)

<海外機関>
・FAPAS®(Food Analysis Performance Assessment Scheme 食品化学分析技能評価)
・FEPAS®(Food Examination Performance Assessment Scheme 食品微生物検査技能評価)
 (英国 Fera Science Ltd.)

ラウンド番号 試料の形態 検査項目
18122 Breakfast Cereal カルシウム、鉄、マグネシウム、リン、カリウム、ナトリウム、亜鉛
07553 Powdered Rice ヒ素(inorganic)、ヒ素(total)、カドミウム、鉛、水銀(total)
04514 Maize Flour アフラトキシンB1、アフラトキシンB2、アフラトキシンG1、アフラトキシンG2、アフラトキシン(total)、オクラトキシンA
19408 Lettuce Puree 農薬一斉分析
0895 Orange Juice Brix、pH、クエン酸、果糖、ブドウ糖、ショ糖、糖総量、カルシウム、マグネシウム、リン、カリウム
21142 Infant formula ビタミンA、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD3、ビタミンE、ビタミンK1
M300d072 Milk Powder サルモネラ属菌

2)内部精度管理

検査精度の確保を目的として、標準試料や添加回収試験による精度検証、測定ごとの再現性確認、機器の点検(日常/定期)・校正、ブラインドテストを含む内部精度管理を実施しております。
これらの取り組みを徹底することで、分析結果の客観性・信頼性を保証し、安心してご利用いただける検査体制を整えています。

分析結果の品質保証

検査品質を常に高い水準で維持するため、ISO/IEC 17025に基づく品質マネジメントシステムによるPDCAサイクルを回し、継続的な改善を図っております。

検査部門から独立した品質保証体制を整え、品質保証の中核を担う「信頼性確保部門」が品質評価を実行・監視し、「品質管理委員会」が定期的なレビュー・改善提案・教育訓練活動を行っています。

また、定期的な内部監査により品質マネジメントシステムの運用状況を監視することに加え、行政機関による外部監査を積極的に受け入れ、外部精度管理および内部精度管理を徹底することで、検査結果の信頼性を確保しています。

「製品検査部門」では、試験所品質マニュアル(食品衛生法や健康増進法に基づく業務規程を含む)に基づき、検査業務の手順を標準化し遵守を徹底しています。また、私たちが実施するすべての検査業務は、各工程ごとに資格認定制度を設けて、有資格者以外にはその検査業務を実施させない運用管理を実践しています。有資格者に対しても定期的な技能評価や内部監査を通じて、職員の力量が確保されていることを確認しています。

ラボラトリマネジメント体制図

今後の取組み

更なる信頼性の確保

検査品質向上に向けて、たゆまぬ挑戦を続けます。

検査技術の進化と品質基準の高度化に的確に対応し、常に一歩先の品質保証体制を目指していきます。
私たちは、以下の取組みを通じて、継続的な改善と信頼の強化に取り組みます。

検査業務の自動化・DX推進による人為的ミスの排除と効率化
徹底的な業務の標準化で検査員の属人化を防ぎ精度を担保
計画的・継続的な教育訓練により高度な専門人財を育成
国際規格に基づいた検査対応可能範囲の拡大